化妆品GMPC认证,早起源于美国。在美国,1962年就已对化妆品GMPC立法,明文规定”、化妆品应当依法做到安全有效并有适当标识(包括标签及使用说明、、注意事项等内容正确,不得掺假)“,后来又由美国食品和监督(FDA)专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各洲间贸易中推广或而制订了《化妆品制造活动指南》(即GMPC,从FDA检查手册中摘录的一部分,现行为2008年版标准).
欧洲共同体会于90年代初期亦针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范----顾客的保护》(简称GMPC,现行为1995年版标准),其后又在原来的基础上做了一些改进,其目的以保证消费者的使用安全为出发点,意图促进成员国之间保护和理解并使用标准和准则,促进欧共体成员国之间的经济、贸易达到更和谐,使他们的经济和社会不断进步,生活更加美满。
现今,国际标准化组织也推出了化妆品标准”ISO22716“为金球化妆品标准。
而在我们国家(中国)暂时还没有这么严格的要求,但发展趋势必然会走向化妆品GMPC(今年我国已在起草中国GMPC),因为实施GMPC使得企业对于提供稳定而又可靠质量的产品有了坚实的**;之前,我们国家已经成立”国家食品监督“,地方各亦已经成立相应的省市的食品监督,化妆品的安全监督和日常管理亦划归该局的化妆品处统一管理;据息,有关部门在完成、食品的GMP认证后,准备着手制定化妆品的GMPC标准,以应对加入WTO后,加强我国化妆品进出口(含”OEM、ODM“的化妆品)的监管职能,**消费者的使用安全和。
执行ISO22716之好处
1.透过标準化管理降低公司成本
2.藉由执行认证全面提升公司產品品质及形象
3.国际接轨,有利外销拓展
4.确认买家对公司產品信心
5.加强公司中对於品质管理及客诉管理及变更管理的认知
6.通过验证免除未来重复查厂的需要
GMPC认证工厂准备审核期间应准备的文件资料
GMPC认证工厂审核期间,将要审阅及评估的文件包括但不限于:
1.来料检验程序和记录。
2.原料规格、物料安全数据表和分析报告。
3.客户定单处理程序和记录。
4.客户投诉处理程序和记录。
5.虫害控制方案,包括虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的性等。
6.原料和成品的储存控制记录。
7.生产记录。
8.质量控制测试报告/记录。
9.运输车辆的检查、清洁&消毒程序和记录。
10.公司内部产品和原料规格。
11.培训手册和记录。
12.设备的清洁和消毒程序及记录。
13.设备维护记录例如水系统、空调等。
14.工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录。
15.设备校正手册和记录。
16.批准供应商清单和记录。
17.原料和成品的放行和拒收标准。
18.内审记录。
19.虫害控制记录。
GMPC认证工厂审核期间,将被检查和评估的地方包括但不限于以下:
1.建筑物与设施
2.设备
3.人员
4.原材料
5.生产程序
6.质量保证
7.清洁与卫生
8.记录系统
9.成品标注
10.投诉/产品回收
11.
12.培训
13.虫害控制
ISO22716认证的主要条款内容
1.适用范围
2.用语及定义
3.人员
4.厂房
5.设备
6.原料及包装材料管理
7.生产过程
8.成品
9.品质管理实验室
10.规格外产品的处理
11.报废
12.
13.差异
14.投诉及召回
15.变更管理
16.内部审核
17.文档管理